Volledig Hitma-assortiment
Hitma Dataregistratie

Dataregistratietoepassingen binnen de farmacie

Ben jij als kwaliteitsmanager verantwoordelijk voor de klimaat- en opslagcondities tijdens productie van medicijnen, maar heb je geen goed overzicht? Dan is waarborging en real-time inzicht van de meetdata een belangrijk onderdeel van het dataregistratiesysteem.

Tijdens en na productie kunnen de condities van medicijnen met MySirius worden geregistreerd, maar ook tijdens transport. Hitma biedt oplossingen op maat voor monitoring, visualisatie en dataregistratie volgens G(A)MP en FDA 21 CFR Part 11.

Waterdicht systeem
Alle handelingen en acties worden in de audit trail vastgelegd. Meetdata is niet manipuleerbaar en rapportage kan worden geautomatiseerd. Hierdoor ben je geen extra tijd kwijt met het verzamelen van de juiste overzichten. 

Doordat de software niet lokaal op een server draait maar in de Cloud, heb je overal toegang tot je data. Dus ook buiten het laboratorium heb je altijd inzicht. En je hoeft niet bang te zijn dat de ICT-afdeling de betrouwbaarheid en veiligheid van software niet goedkeurt. Bij fabrikant JRI is dit volledig afgedekt. 

 

 

Waarom een JRI MySirius-dataregistratiesysteem? 

  • Altijd en overal inzicht in je productieprocessen
  • Ruimtedruk, drukverschillen,  koelkasten, vriezers, incubatoren en stoven worden 24/7 bewaakt en geregistreerd 
  • Realtime alarmering per e-mail, sms, lokaal (buzzer/alarm LED’s) en/of push-bericht 
  • Geen handmatige rapportage meer nodig
  • Conform G(A)MP en FDA 21 CFR Part 11 gevalideerd dataregistratiesysteem met een audit trail (elke actie in het systeem wordt geregistreerd)
  • De metingen zijn per batch / groep in te delen. Dus lab 1 ziet niet de meetdata van lab 2
  • Flexibele oplossing omdat de loggers draadloos communiceren
  • Ook inzetbaar op plekken zonder bedrijfsnetwerk met 4G-modems
  • Voldoet aan hoge ICT-eisen binnen gezondheidzorg en farmawereld
  • Er gaat nooit meer meetdata verloren omdat elke logger een eigen geheugen heeft
  • Zowel transportlogging als logging van vaste opstellingen binnen één softwareoplossing

Applicaties binnen laboratoria waarvoor onze dataregistratiesystemen o.a. worden ingezet, zijn:

  • Ruimtecondities in een farmaomgeving draadloos meten, registreren en realtime bewaken (temperatuur, luchtvochtigheid en ruimtedrukverschil)
  • Temperatuurbewaking in koelkasten en vriezers voor opslag van vaccins, weefsel, medicijnen, monsters en dergelijke.
  • Meten van de relatieve vochtigheid in een klimaatkast of productie omgeving.
  • Temperatuurbewaking in (broed)stoven, ook wel incubator. Hierin worden organische stoffen of bacterien gekweekt, waarbij het zeer belangrijk is dat de temperatuur constant is.
  • Inlezen van storingscontacten, bijvoorbeeld van een vulrobot of CO2-incubator waar in een zoveel mogelijk natuurgetrouwe atmosfeer de ontwikkeling van cel- en weefselculturen worden gewaarborgd. 
  • Inlezen van flowbewaking van laminair-flowkasten

Meer weten over dataregistratie-oplossingen voor de farmacie?

Stel je vraag via het onderstaande formulier. Liever persoonlijk contact? Bel mij dan op 06-12 227 005 of maak direct een afspraak in mijn agenda. Ik kom graag vrijblijvend langs op locatie of luister naar jouw wensen in een online teams sessie. 

Op werkdagen kun je ook vragen stellen via onze chat.